岗位职责：1.负责偏差的管理，参与偏差的调查、评估、纠正与预防措施的跟踪、偏差的关闭等；2.参与内部审计，包括内审计划的制定、内审方案的制定，执行内审；3.执行供应商管理，包括供应商评估与确认的发起，书面审计，现场审计等；4.负责年度产品质量回顾，评估产品数据和趋势，持续提高产品质量；5.负责纠正与预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；6.负责批生产记录、批检验记录的整理，审核；7.负责电子监管码的下载及上传；8.组织或参与OOS/OOT的调查和评估；9.负责变更的管理，包括变更的统计、变更的跟踪、变更关闭等10.负责质量标。准的建立；任职要求：1.本科以上学历，药学及相关专业；2.制药企业2年及以上经验，具备FDA或欧盟认证工厂工作经验优先；3.熟悉GMP法规，有无菌制剂验证经验尤佳；4.独立思考，善于发现问题，解决问题，有创新能力，善于沟通；5.有一定的抗压能力，逻辑思维能力强，理解力强职位福利：五险一金、包吃、加班补助、带薪年假、交通补助、包住、朝九晚五、优秀员工奖金年龄要求：40岁以下职能类别：生物工程/生物制药关键字：药学偏差调查oos供应商管理统计fda制药企业ootgmp法规内审
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