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计算机化系统验证(CSV)经理

11-16K  

重庆阿克索信息科…

工作职责

1. 负责公司计算机系统验证相关的质量体系建设;2. 负责公司软件产品化阶段的验证工作;3. 指定验证方案和验证计划,并协同项目成员进行执行及报告生成;4. 提供计算机系统验证相关的培训及其他咨询服务。任职要求:1. 本科以上学历,制药工程、药物制剂、药学、化工、机械制造、计算机等相关专业;2. 熟悉国内外关于制药行业计算机化系统的法规要求;3. 能够按照GAMP 5制定合理的验证策略与验证计划;4. 有制药企业QMSLIMSWMSBMS等计算机系统的验证优先考虑;

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