项目经理

1.负责组织项目组成员制定项目研究计划，明确工作内容、完成时间及要求；2.根据项目研究计划制定项目管理规划，明确关键性里程碑节点（包括技术节点和时间节点），并按照里程碑节点要求跟进项目执行情况，保障研究项目开发进程的速度和质量；3.负责项目日常管理工作，对药物研发过程和进度进行有效的监督、控制，及时进行内外部的沟通和协调，保证项目的顺利完成；4.负责项目管理工作中各种信息的收集、整理、反馈、处理和归档工作，负责组织专业人员对项目研究中涉及的方案、记录和报告等技术文件的稽查和审核；5.负责组织项目会，及时识别与评估项目开发过程中的质量风险、技术风险与法规风险等，定期汇报项目进度、存在问题及对策；6.协助进行立项分析、管线管理、资源评估和协调，协助制定和管理项目预算和成本；7.组织及参与药学研制现场核查，协助进行临床研究现场、生产现场核查。岗位要求:1.药学相关专业本科及以上学历，5年以上药物研发工作或项目管理经验；2.熟悉药品研发相关的法律法规及技术指导原则，接受过药品管理相关法规培训；3.具备扎实的医药学专业理论基础，熟悉药品研发流程，熟悉生产放大、技术转移等相关流程，以及GMP相关管理规定；4.熟悉药物研发项目管理流程、管理思路清晰、有项目成功完成注册的经验；5.具有较强的学习能力、逻辑思维能力、语言表达能力、沟通协调能力和优秀的团队协作能力；6.积极乐观、性格开朗、耐心细致、责任心强；7.具有CRO或CDMO公司研发项目管理工作经验者优先考虑。职能类别：生物工程/生物制药关键字：项目经理项目管理项目医药