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IT（合规岗）

7-10K

: 重庆智翔金泰生物…

工作职责

岗位要求： 1、具备良好的GMP意识，熟练掌握GMP对计算机化系统的相关要求。 2、具有一定的计算机化系统验证工作经验，参与过数据备份及还原、用户权限、灾难性恢复等验证经验优先。 3、熟悉生物制药相关的主流工控平台（wincc、inTouch、ÄKTAprocess）优先。 4、熟悉常见数据库的安装、配置、备份及还原，如：SQL server。 5、熟练windows组策略相关内容，掌握常见的组策略配置（如：限制进入控制面板、资源管理器、修改时间等操作）。岗位职责： 1、负责生产、检验、公用等GMP相关的计算机化系统管理文件的修订与执行。 2、参与计算机化系统URS的审核、日常计算机化系统的验证（权限及数据备份与还原）。 3、协助GMP迎检（计算机化系统相关）。 4、日常时间校准/校准清单管理。 5、GMP相关数据备份及归档管理。 6、车间、质量及公用系统等IT相关技术支持。

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