信息技术管理岗

岗位职责

岗位职责： 1. 按照GMP、GAMP5、21 CFR Part.11等法规指南要求，建立和完善计算机化系统合规化体系，制定计算机化系统生命周期管理相关的标准操作规程； 2. 执行计算机化验证活动并管理过程中产生的文档及记录。处理计算机化系统生命周期过程中产生的日常事件，变更及偏差等事宜； 3. 执行计算机化系统的数据安全及备份管理，确保数据完整性； 4. 参加GXP合规化要求的计算机化系统相关的核查工作； 5. 执行计算机化系统的安全管理，例如账户与权限、审计追踪、数据备份与恢复等； 任职资格： 1. 计算机及相关专业本科以上学历； 2. 有5年及以上医药行业CSV相关项目经验者优先，熟悉ERP, MES, LIMS、QMS等系统的运营和维护，熟悉GMP、GAMP5、21 CFR Part.11等法规指南要求； 3. 熟练使用相关办公软件； 4. 较强的学习能力、执行力及沟通协调能力,较好的团队协作能力。