疫苗临床项目主管
¥10~20K/月
巴南区
经验≥5年
前天
-
¥10~20K/月
- 巴南区
- 5年及以上
-
药品临床实验
-
制药/生物工程
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
职位描述:本司临床试验项目的主要负责人,全面负责临床研究项目的质量、风险、进度等。岗位职责:1.负责项目临床管理:1)与团队共同制定临床项目工作计划,统筹安排临床研究进展及物料需求;2)组织安排相关会议召开,例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等;3)在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训;4)负责项目组制度建立,审阅项目中各类文件;2.全面负责临床研究项目的质量监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;3.负责内外部相关方统筹协调,与上级领导及时沟通;1)内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用;2)外部统筹协调临床中心/药审中心等相关机构,按要求、法规等...
疫苗注册主管
¥10~20K/月
巴南区
经验≥5年
前天
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¥10~20K/月
- 巴南区
- 5年及以上
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药品临床实验
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制药/生物工程
- 不限
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
职位描述:本司疫苗临床IND注册主要负责人,全面负责IND注册管理、风险管理、进度管理等。岗位职责:1.负责按照公司产品开发计划,统筹疫苗产品的药品注册,按照法规指南要求,组织撰写、整理、翻译注册资料,并对申报资料进行校阅、形式审查和技术评价,确保符合申报的要求并完成申报;2.负责与监管机构进行沟通,紧密支持产品临床申报,包括审评期间沟通,跟踪申报进度,解读审评反馈,解决申报过程中遇到的问题,直至获得相关许可;3.为公司产品IND计划提供策略支持,协调药品注册过程中的研制现场及生产现场核查、药品检测与分析方法的转移、标准复核和样品检验等相关事宜;4.负责提供全生命周期的疫苗产品药*规支持,包括...