生产经理

岗位职责

岗位职责：1、贯彻执行国家医疗器械相关法律法规、制度及公司有关生产的方针政策2、在总经理的领导下，全面负责公司的生产管理工作，定期将本部门的重要工作情况向总经理报告3、编制生产系统年、月生产计划，按照要求均衡协调、控制生产，保证产品符合质量标准4、监督检查生产计划的执行、完成情况；对生产过程进行有效管理，包括工艺管理、批号管理、记录管理、物料平衡管理、包装和标签领用管理、生产秩序管理、清洁与清场管理等5、统筹安排保证订单按计划完成；做好定额管理、成本控制、工时有效安排、设备合理使用等技术经济指标的统计和管理工作6、负责收集、统计生产数据，进行产量、收率、物料平衡等生产指标的统计，并对生产情况进行汇总分析，为产品年度回顾分析提供各项生产数据7、根据有关生产的书面文件规定及生产指令和包装指令的要求，按照GMP标准组织生产，在生产过程中防止一切可能发生的差错和交叉污染8、监督生产车间严格按批准的工艺规程生产，严格执行各岗位操作规程9、对生产过程中的生产事故、质量事故、偏差等异常现象应采取应急措施，同时通知质量管理部、研发技术部、工程设备部及其它有关部门共同进行调查、分析，并进行相应的改进10、负责工艺规程、生产系统的管理文件的编制、修订；操作、清洁规程及批生产记录等的审核或批准，确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部11、制订并实施本部门验证工作，确保完成工艺验证、清洁验证等验证工作，参与厂房设施、空气净化系统、工艺用水系统和其他与产品质量直接相关系统的验证工作12、在质量管理部组织下，对生产区进行有效的产品质量控制和GMP