工作职责
岗位职责:1、对研发质量管理体系文件进行制(修)订,优化管理流程;2、负责质量标准、工艺考察方案、验证方案、实验报告等技术文件的审核,提出改进意见;3、定期抽查实验过程的合规性、真实性、完整性核查;跟进偏差的调查处理;4、定期抽查审核实验原始记录与仪器使用台账,跟进实验记录和相关方案数据的一致性;5、定期进行系统日志、审计追踪核查,数据备份;6、负责对研发管理体系的所有文件的归档管理;7、协助执行物料供应商审计(客情维系,增减管理研发供应商)以及委外合作企业质量管理体系的现场审计。任职要求:1、具有药学或相关专业本科及以上学历;2、具有至少3年从事科研质量管理的实践经验,2年同等岗位工作经验;3、掌握药品研发过程的相关法规、技术指导原则、药学相关知识;4、具有较强的组织协调和沟通能力,以及有较强的写作能力;5、具有高度的责任感并富有进取精神,具有高度的执行力;6、工作认真仔细、有责任心、执行力强、抗压能力强。工作地点:合川区,住宿环境好,食堂美食多,重庆—合川动车只需要25min,每周一和周五有班车接送!职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
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希尔安药业
合川工业园区希尔安路168号
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