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工艺技术工程师/验证工程师(技术部社招)(J10014)

工作职责

工作职责:1、承接新药技术转移项目,参与中试生产,组织推进试生产验证;2、按照GMP的要求起草各类制剂工艺文件;3、起草验证主计划、各类验证方案,并组织验证实施、完成验证报告;4、组织开展质量风险评估;5、解决制剂品种生产技术问题;6、组织开展药物制剂技术类的培训。任职资格:1、学历与专业:药学类专业本科及以上学历;2、经验与技能:熟悉口服固体制剂、外用制剂、无菌制剂等生产流程和生产设备,理解GMP及其指南、ICH_Q系列指导原则、ISPE系列基准指南、PDA技术报告等,熟练使用常用办公软件(如:Word、Excel、PowerPoint等),语言表达能力,具备查阅国内外药学相关文献的能力;3、其它:本岗位工作地为重庆市北碚区京东方大道255号。职能类别:医药技术研发人员

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