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博士泰生物技术
工作职责
岗位职责:1、负责公司产品注册计划的实施与管理;2、负责公司产品注册各环节工作畅通,包过产品研发、注册检验、临床试验、注册申报等,确保如期取得注册证;3、负责收集注册相关的法律法规、技术审评指导原则等资料,及时向公司相关人员提供最新法规要求及动态;4、配合药监部门完成注册检、现场核查、技术评审,跟踪注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;完成审评意见答复、补充资料等工作;5、与相关部门建立并维护良好的合作关系。岗位要求:1、本科以上学历,医药、生物等相关专业;2、从事国内二类、三类医疗器械注册及临床5年以上工作经验;3、法规意识强,有良好的团队协作和组织策划能力,工作认真细致,责任心强。职能类别:药品注册关键字:产品注册临床试验法律法规注册检注册计划注册申报
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