QA-ZX

岗位职责： 1、 负责QA工作的开展，协助质量部门负责人管理工作。 2、 负责本部门年度培训计划的制定、实施及考核，协助总经办培训管理。 3、 负责本部门QA管理文件的起草、修订、审核，负责参与公司质量体系文件的审核，负责公司质量体系相关记录的控制。 4、 负责公司内审计划、内审方案的起草，负责公司内审记录及报告归档管理。 5、 负责参与设计和开发的评审。 6 、对发现的偏差负责组织相关部门进行调查，并给出偏差的编号并对偏差进行分类，偏差关闭后的归档管理。 7 、负责审核变更，监督变更执行过程，变更关闭后的归档管理。 8 、组织公司内部对不合格品进行评审，针对质量问题组织相关部门制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证，负责组织协调不合格产品的召回工作，监督不合格品的销毁。 9、 负责参与收集客户质量信息反馈及投诉，组织相关部门制定纠正预防措施并负跟踪。 10、 负责建立和维护预防和纠正措施（CAPA）系统；批准CAPA的执行、变更或延期；跟踪CAPA的实施进展。 11 、负责生产、检验、返工等全过程的质量监控。 12、 负责质量数据的统计及分析。 13 、负责参与批产品的质量评价与放行。 14、 负责参与供应商的评价与选择，参与采购内容的进货验证。 15 、领导交代的其它工作。 任职要求： 1 、医学、检验学、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业大专及以上学历。 2 、从事生产或质量管理工作1年以上。 3 、熟悉医疗器械法律法规。 4 、有能力对产品生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 备注：此岗位为下属医疗器械公司岗位，工作地点在江北区港城工业园。欢迎广大求职者投递简历！