陈女士
重庆希尔安药业 · HR待遇详情
工作职责
2、组织、协助对接委托/受托生产药品相关的设备设施、环境等验证监控及资料审核；
3、组织、协调对接委托/受托生产活动中的偏差、变更、实验室调查、投诉、召回等处理工作；
4、组织对委托/受托生产药品、放行审核；
5、组织对委托/受托生产药品相关的验证方案、工艺规程、批记录、质量标准等进行审核；
6、协助对委托/受托生产药品物料供应商资料收集并审核；
7、对接完成委托/受托生产药品年度质量回顾数据收集；
8、起草审计计划，组织定期对受托企业进行质量审计，追踪审计缺陷的整改，评价受托企业质量管理体系情况；
9、协助完成受托生产MAH质量审计工作，组织对审计缺陷的整改；
10、相关资料管理。
重庆市合川区九峰山路168号
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