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健能医药
工作职责
岗位职责：1、负责对受托企业涉及委托产品生产过程进行监控，对发现的缺陷提出整改并对整改情况进行确认；2、负责监督受托企业涉及委托产品相关GMP文件的实施，确保实际执行与文件规定的一致性；3、负责监督受托企业涉及委托产品应严格按经批准的产品工艺规程组织生产；4、负责受托企业生产委托产品批生产指令、批包装指令以及批生产记录.检验记录的审核。5、参与对受托企业委托产品生产过程中出现的不合格品、偏差、异常情况进行现场确认和调查分析，提出建议采取的措施。6、负责检查受托企业质量控制部门涉及委托产品的检验数据、图谱等的真实性、准确性、记录的完善性、规范性。任职资格：1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历；2、具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识；3、二年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有委托加工监督经验者优先考虑；4、GMP管理文件的撰写和执行能力；5、有较好的工作态度和敬业精神，能适应出差；职位福利：五险一金、通讯补助、员工旅游、绩效奖金、带薪年假、餐补职能类别：药品生产/质量管理关键字：药学gmp制药工程化学质量管理药品生产企业管理监督产品检验调查分析
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