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希尔安药业
工作职责
职位描述:1.质量控制:1.1负责对药厂药材及饮片、化学原料药、辅料、包材、工艺用水等物料按标准要求取样,贴取样证,并保证取样的均匀性、真实性;1.2负责把已取样样品、请验单、厂检报告书等及时准确交QC室样品管理员做好交接、记录等;1.3负责取样间及取样器具的清洁工作;1.4负责及时完善取样记录及台账;1.5严格执行取样管理制度及操作程序,对取样的代表性和取样质量负责;1.6负责对取样过程中的质量问题或异常情况及时汇报。2.GMP体系的维护:2.1负责编写取样类GMP文件;2.2负责完成物料取样类涉及相关验证和确认;3.组内事务:3.1负责责任仪器设备的维护、保养;3.2负责责任区域的清洁卫生、定制管理以及水电的安全管理等现场维护;3.3负责完成个人月度工作计划、年度工作计划及总结;3.4遵守各项实验室管理规程,参加公司、部门、组内组织的培训及考核。4.其他:4.1完成临时安排的其他工作。任职要求:1.学历:大专及以上学历。2.专业要求:药学、中药学等相关专业。3.工作年限:有制药行业相关工作经验。4.知识项:4.1熟悉生产、质量管理相关的法律法规及知识;4.2熟悉取样相关的管理规程。5.技能项:5.1掌握药品取样基本操作技能;5.2掌握GMP对药品质量控制的要求,确保取样GMP合规性。6.素质模型:6.1具有良好的沟通能力、学习能力、执行能力;6.2工作踏实、细心、吃苦耐劳、适应能力和责任心强。职能类别:药品生产/质量管理
合川工业园区希尔安路168号
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